Le Pôle Etude Clinique

Communications en nutrition  Formulation/Allégation/étiquetage de vos produits alimentaires Expertise médicale et scientifique

NOS ATOUTS 

  • Un centre d'investigation clinique dédié : NutrInvest
  • Un  environnement scientifique très riche
  • Des outils de pointe à disposition sur le campus 
  • Une équipe pluridisciplinaire : médecins, docteurs en sciences, ingénieurs, diététiciens
  • Un campus historiquement proche de la population

Le Service de Nutrition accompagne depuis 15 ans de nombreux fabricants (ingrédients, aliments, compléments alimentaires, dispositifs médicaux) dans l’évaluation des atouts santé de leurs produits. Il a ainsi acquis une solide expertise dans la gestion d’études cliniques en nutrition.

Il conçoit, met en place et réalise des études cliniques pour évaluer les effets nutritionnels et atouts santé des produits alimentaires.

Ces études sont ensuite valorisées par des publications scientifiques, la rédaction de dossier de justification des allégations, etc.

Fort de ces années d’expériences, le Service de Nutrition de l’Institut Pasteur de Lille a ouvert en 2012 un centre d’investigation clinique dédié à la nutritionNutrInvest, afin de pouvoir réaliser la phase d’intervention des essais cliniques directement sur son campus Pasteur, au centre de Lille. 

De nombreuses études cliniques en nutrition ont déjà été réalisées au sein de NutrInvest. Soucieux de la qualité scientifique des études menées, il privilégie les études randomisées, en double aveugle et contre placebo. 

NOS COMPÉTENCES

POUR UN ACCOMPAGNEMENT PARTIEL OU GLOBAL :  

  • Design de l'étude clinique et rédaction du protocole
  • Dépôts réglementaires (auprès de l’ANSM, du CPP et de la CNIL)
  • Recrutement et suivi des sujets
  • Management de projet 
  • Gestion du contrôle qualité de l'étude
  • Gestion des données
  • Analyse statistique et interprétation des résultats
  • Rédaction du rapport final
  • Communications scientifiques
logo bureau veritas

CERTIFICATION
ISO 9001:2015

Le pôle étude clinique est certifié ISO 9001:2015 depuis le 9 mai 2016.

Cette certification, gage de qualité reconnu, atteste des Bonnes Pratiques Cliniques du pôle étude clinique dans le cadre de :

  • la conception et la mise en place d'études cliniques dans les domaines de la nutrition, du métabolisme et du mode de vie

  • la mise en œuvre et la gestion de la phase interventionnelle au sein du centre d'investigations cliniques NutrInvest

  • la gestion des données de l'étude, l'interprétation scientifique et la valorisation des résultats (publications scientifiques, communication, allégations...)

NOTRE POLITIQUE QUALITE

La Politique Qualité du pôle étude clinique se décline en trois axes principaux :

  • La recherche continue de la satisfaction de ses clients, partenaires et collaborateurs

  • L'amélioration de manière continue de ses activités par le respect et l’optimisation de son Système de Management de la Qualité (SMQ) et de ses processus grâce à l’implication permanente et totale de l’ensemble du personnel

  • Le développement et la capitalisation de ses activités d’études cliniques dans les secteurs de la nutrition, du métabolisme et du mode de vie en mobilisant l’ensemble de ses compétences internes et toute son expérience

    Voir notre politique et objectifs Qualité